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2011年4月11日(ri)-項目需要增添:提取濃(nong)縮設備一(yi)套,儲罐(3噸)2個,輸料(liao)泵1臺(tai),噴霧干燥機(ji)1臺(tai),混合機(ji)1臺(tai),KJZ-200快速攪拌制(zhi)粒機(ji)1臺(tai),包裝機(ji)1臺(tai),鍋爐(2噸)1臺(tai),。

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同年,上(shang)海(hai)信誼制(zhi)藥(yao)(yao)技術裝備公(gong)司(si)設計制(zhi)成(cheng)KJZ-10型(xing)快(kuai)速(su)(su)攪(jiao)拌制(zhi)粒機(ji),其混合與制(zhi)粒過程(cheng)可一步完成(cheng),容積10升。1988年,上(shang)海(hai)延安制(zhi)藥(yao)(yao)廠(chang)制(zhi)藥(yao)(yao)機(ji)械(xie)分廠(chang)設計制(zhi)成(cheng)HMG-400型(xing)高(gao)速(su)(su)。

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(萬(wan)元),全(quan)不銹鋼8成(cheng)新(xin)上海中(zhong)藥(yao)機(ji)械廠KJZ-100快(kuai)速(su)攪拌制粒機(ji)1臺原價(jia)7.9(萬(wan)元),全(quan)不銹鋼8成(cheng)新(xin)上海中(zhong)藥(yao)機(ji)械廠快(kuai)速(su)整粒機(ji)1臺原價(jia)0.8(萬(wan)元),全(quan)。

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表2.2主(zhu)要儀器及生(sheng)產廠(chang)家儀器的名稱和型(xing)(xing)號生(sheng)產廠(chang)家zP.19型(xing)(xing)旋轉式(shi)壓(ya)片機ER.120A電(dian)子天平PYC.A型(xing)(xing)片劑硬(ying)度儀FAB.2型(xing)(xing)脆碎(sui)度檢查儀KJZ.10快(kuai)速攪拌制粒(li)機電(dian)熱(re)恒(heng)溫(wen)。

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熔(rong)(rong)(rong)融高速(su)攪拌混合制粒法(meltpelletizationinahighshearmixer)主要步驟為:在一個高速(su)攪拌器中,在操(cao)作溫度高于粘(zhan)合劑(ji)熔(rong)(rong)(rong)點的條(tiao)件下(xia),將熔(rong)(rong)(rong)融的粘(zhan)合劑(ji)與(yu)固體藥物。

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(2)快(kuai)速攪拌制(zhi)粒(li):將粘合(he)材料加入(ru)適量純水中(zhong),制(zhi)成粘合(he)溶(rong)液;將對乙酰氨基酚和(he)預膠化淀粉(fen)等加入(ru)KJZ-10型攪拌制(zhi)粒(li)機中(zhong)混合(he)均勻,噴入(ru)粘合(he)溶(rong)液制(zhi)粒(li),然后干燥(zao),制(zhi)粒(li)結束后。

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2.21緩(huan)釋(shi)微丸的制備〔3〕1粉碎后,過100目(mu)篩,投入(ru)(ru)KJZ-10型快速攪拌制粒機中,開啟(qi)攪拌槳,連(lian)續加入(ru)(ru)適(shi)量緩(huan)釋(shi)粘合(he)劑,制成微丸,篩選(xuan)20~16目(mu)篩的微丸,置于(yu)普通包衣。

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[0071]將左亞葉酸鈉7.5kg、乳糖50.0kg、甘露(lu)醇40.0kg、羧甲淀粉鈉8kg置(zhi)入快(kuai)速攪拌制粒機Kjz-1O中(zhong),噴灑85%乙醇水溶液制粒,40°C通風干燥3小時(shi),18目篩整(zheng)。

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2.2腸溶片的(de)(de)(de)制備(bei)2.2.1片心的(de)(de)(de)制備(bei)將(jiang)過100目篩的(de)(de)(de)蘭索(suo)拉唑,甘露醇,乳糖(tang)置于KJz一10型快速(su)攪拌(ban)制粒機中高速(su)混合2min,將(jiang)poloxamer溶解在5%PVP的(de)(de)(de)無。

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它(ta)與傳統的制粒工藝相(xiang)比(bi)黏合劑用量(liang)可節約15%-25%。高速攪(jiao)拌制粒機采(cai)用全(quan)封閉操(cao)作(zuo),在同一容器內混合制粒,工藝縮(suo)減,無粉塵飛揚(yang),符合GMP要求。產品型號:KJZ-200品牌(pai)。

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